随着新版GMP的出炉后,国内各大制药企业都在进行技术革新,希望尽快通过新版GMP。可针对于制药企业,尤其是无菌制药企业空间灭菌方式依然是众多无菌厂家的老大难的问题!甲醛灭菌在欧盟早就被禁止使用多年 ,原因是什么呢?
在互联网发达的今天,甲醛的强致癌性以及对孕妇造成隔代遗传致畸的伤害 让无菌企业员工睁目结舌 原来才知道甲醛的对人类的危害是如此之大 这也正是因为此,所以在正真以人为本的欧盟国家切实从员工安全考虑,所以彻底禁止甲醛的使用 !
那么,针对无菌药厂,使用甲醛到底有哪些危害呢?
1.对员工的身体伤害极大 ,其强致癌性以及隔代致畸危害 是大家都知道的
2.甲醛熏蒸,给企业自身带来损失,因为甲醛熏蒸后 必须排风72个小时以上,才能投入生产,这无形中给企业造成严重的损失 包括员工工资,电费 等等
那么,对于甲醛专家是 无可奈何 ,事实真的是无可奈何吗?
欧盟制药企业新型使用的空间灭菌方案 应运而生!
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