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无菌洁净车间空间灭菌*选法国进口干雾设备

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    【摘要】冻干针剂的生产需要严格无菌环境中操作,属于无菌药品非*终灭菌。其过程微生物空间显得相当重要。冻干针剂是在专门的冻干室里生产的,冻干室属于A/B区洁净度级别,要严格控制好微生物,包括环境中的微生物、设备及物体表面的微生物,特别是地面、工具、员工手部的微生物对产品产生的风险*大,地面容易滋生细菌而工具和手部离产品距离*近,对风险较大的操作必须进行彻底的杀菌处理。但是酒精的杀菌能力很有限,新洁尔灭会对产品造成污染,会不会有一种杀菌能力强劲有无残留的消毒剂呢?本文针对以上药厂的消毒问题提出了具体的解决方案。冻干室消毒专用杀孢子剂可以高效杀灭细菌、芽胞且无色无味,无残留,兼容性好,容易通过GMP验证。



过 氧化qing雾化灭菌系统通过对过 氧化qing干雾的气化方法进行洁净区整体空间和表面的灭菌,通过专业的灭菌方案和软件,为制药客户无菌洁净区的空间灭菌提供一整套彻底、便捷、安全、环保和可靠的*佳方法,同时对细菌孢子生物指示剂的挑战性实验可以达到log6次方的杀灭效果。

方案包括两部分:诺福牌空间杀孢子剂和欧菲姆干雾设备,下面我们就了解下该方案的具体情况

欧菲姆形成的干雾,颗粒仅为5微米,接近气态,是目前全球*佳的干雾效果设备,因此可以将干雾所有的优势发挥的更好。液体干雾化已有多年的历史,而众多厂家*一的目标只有一个:如果将液体颗粒雾化成*小的颗粒。因此,动能的选择也五花八门,包括气源,振动源,超声波,等等,电源作为*纯净的能源也被广泛应用,而需要指出的是,市面上电源雾化的设备众多,但是能做到干雾颗粒:即小于10微米颗粒的一家也没有,而即使将所有动能的种类统计对比,能做到5微米颗粒的,只有欧菲姆。



⑴ 可以控制灭菌剂以干雾的形式喷出,干雾颗粒大小控制在精准一致的水平,减少凝结液体的危险,确保对比较复杂并且难达到的地方的渗透和消毒效果

⑵ 能有效达到洁净区的所有区域,5微米干雾化效果,全球*一,接近气态

⑶ 灵活,便携,可以方便的适用于制药企业实验室,灌封间,物料仓库

⑷(4)符合药典,新版GMP规范要求,采用黑色枯草芽孢为挑战菌,可以用于200-300立方米以内的A/B区灭菌,可以用于1000立方米以内的C/D区消毒

⑸ 性价比极高,不到气化过 氧化qing设备20-30分之一的成本,达到灭菌效果

⑹ 整个消毒过程时间短,所以相比甲醛熏蒸使停产时间大大缩短



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